WICHTIGE INFORMATION ZU DARZALEX (DARATUMUMAB) VON JANSSEN UND VON EMA (European Medicines Agency), der Europäischen Zulassungsbehörde:
KOMMENTAR VON UNIV.- PROF. DR. HEINZ LUDWIG:
Darzalex kann - wie auch andere Myelom-Medikamente auch (Velcade, Kyprolis) - eine latente Virusinfektion aktivieren. In Studien bestimmen wir schon seit langem den Hepatitis B Status. Durch das Schreiben der Firma Janssen wird ab nun bei jeden Patienten, der für eine Darzalex Therapie vorgesehen ist, eine Hepatitis B Serologie veranlasst werden. Bei Anzeichen einer Aktivierung der Infektion wird eine Antivirusbehandlung eingeleitet, und die Darzalexbehandlung ausgesetzt, bzw. erst nach nachgewiesener Kontrolle der Infektion wieder aufgenommen.